Rekrutierende Studie
VAYHIT1
Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ianalumab in Kombination mit Kortikosteroiden im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie.
Diese Phase-3-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Ianalumab in Kombination mit Erstlinien-Kortikosteroiden im Vergleich zu einem Placebo. Ziel ist es, bei Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP) die Thrombozytenzahl über 30 G/L aufrechtzuerhalten.
Studiendesign:
- Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie.
- Vergleich von zwei Dosierungen von Ianalumab mit einem Placebo in Kombination mit Standard-Kortikosteroiden.
Zielgruppe: Erwachsene mit ITP (Thrombozytenzahl <30 G/L), die eine Erstlinienbehandlung mit Kortikosteroiden benötigen.
Hinweis: Ianalumab ist ein Prüfpräparat, dessen Wirksamkeit und Sicherheit noch nicht vollständig nachgewiesen sind. Es besteht keine Garantie für eine zukünftige Verfügbarkeit.